Komponenten für die Medizintechnik

dynarep: ISO 9001:2015
Das Qualitätsmanagement von dynarep ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert. Dokumentierte Abläufe unterstützen die technische Abstimmung, Beschaffung und Lieferung. Produktbezogene Nachweise werden für die konkrete Komponente abgestimmt.

HT-Tech: ISO 13485
Unser Partner HT-Tech verfügt über ein nach ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Für medizinische Eingabesysteme stimmen wir Anforderungen an Ausführung, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation mit Ihnen und HT-Tech ab. Die Eignung für Ihr Medizinprodukt wird im Rahmen Ihrer Entwicklung und Freigabe bewertet.

Entwicklungsbegleitung statt Katalogware
dynarep unterstützt die technische Abstimmung mit LTP für Kunststoffgehäuse, HT-Tech für Eingabesysteme und NMB/Minebea für Lüfter. Die Fertigung erfolgt bei den jeweiligen Herstellern; dynarep koordiniert Auswahl, Bemusterung und Lieferung.
Typische Anwendungen in der Medizintechnik
Ausgangslage: Ein Dialysegerät benötigt eine gut bedienbare Oberfläche, die regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden kann.
Lösung: Eine kundenspezifische Folientastatur von HT-Tech mit geschlossener Oberfläche, taktiler Rückmeldung und optionaler Beleuchtung. Material und Aufbau werden auf die vorgesehenen Reinigungs- und Desinfektionsmittel abgestimmt.
Ergebnis: Angestrebt wird eine klar bedienbare Oberfläche mit möglichst wenigen Schmutzfallen. Beständigkeit und erforderlicher IP-Schutz werden für die konkrete Ausführung und Einbausituation geprüft.
Mehr zu HMI & Eingabesystemen →
Ausgangslage: In einem kompakten Laboranalysegerät muss die Wärme der Elektronik und weiterer Baugruppen abgeführt werden, ohne unnötige Betriebsgeräusche zu erzeugen.
Lösung: Auswahl eines NMB/Minebea-Lüfters anhand von Verlustleistung, Luftführung, Strömungswiderstand, Einbauraum und Geräuschanforderungen.
Ergebnis: Ziel ist eine auf das Gerät abgestimmte Kühlung. Temperaturverhalten und Geräuschentwicklung werden im eingebauten Zustand bewertet.
Mehr zu Kühltechnik & Klimatisierung →
Ausgangslage: Für ein tragbares Diagnosegerät wird ein kundenspezifisches Kunststoffgehäuse benötigt, zunächst als Muster oder in kleiner Serie.
Lösung: LTP fertigt das Gehäuse in werkzeugloser Fräs-Biege-Technik. Ausschnitte, Befestigungen und Oberfläche werden auf Display, Anschlüsse und die vorgesehene Nutzung abgestimmt.
Ergebnis: Ziel ist ein passgenaues Gehäuse ohne Spritzgusswerkzeug. Änderungen für weitere Entwicklungsstände und Serien werden anhand der jeweiligen Anforderungen abgestimmt.
Mehr zu Kunststoffgehäusen →
Anforderungen der Medizintechnik – und unsere Antwort darauf
Anforderung
Schutz gegen Staub und eindringendes Wasser
DYNAREP LÖSUNG
Gehäuse mit abgestimmtem IP-Schutz
Die erforderliche Schutzart wird für Gehäuse, Dichtungen, Ausschnitte und Anschlüsse festgelegt.
Anforderung
Regelmäßige Reinigung und Wischdesinfektion
DYNAREP LÖSUNG
Geschlossene Bedienoberflächen
Anforderung
Gut ablesbare Anzeigen
DYNAREP LÖSUNG
Optical Bonding
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